| 注册证编号 | 苏械注准20222171649 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 连云港简一口腔技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市海州区大庆西路南侧大庆路综合楼05号门面 |
| 生产地址 | 连云港市海州区大庆西路南侧大庆路综合楼05号门面 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全瓷冠、全瓷桥、全瓷贴面、全瓷嵌体、全瓷桩核及全瓷种植体上部修复冠 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，采用已取得医疗器械注册证的氧化锆瓷块及瓷粉制成，按结构和功能不同分为全瓷冠、全瓷桥、全瓷贴面、全瓷嵌体、全瓷桩核及全瓷种植体上部修复冠。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/18 |
| 生效日期 | 2022/8/18 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
