| 注册证编号 | 沪械注准20202140238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海宝舜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇贵泾路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区贵泾路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌低阻力溶药器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞、活塞帽、溶药针座、溶药针护套和溶药针管组成。其中，外套、芯杆、活塞帽、溶药针座由聚丙烯材料制成；活塞由天然橡胶材料制成；溶药针管为06Cr19Ni10医用不锈钢针管；溶药针护套由聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床溶药用，不得用于人体注射。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/19 |
| 生效日期 | 2020/5/19 |
| 有效期至 | 2025/5/18 |
