| 注册证编号 | 闽械注准20172400239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三明市贝真生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 三明市三元区荆东路85号 |
| 生产地址 | 三明市三元区荆东路85号四楼 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂盒（组织多胺法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂A、试剂B、样本稀释液和阳性对照液组成。试剂A主要成分：氢氧化钠；试剂B主要成分：石炭酸；样品稀释液主要成分：氯化钠；阳性对照液主要成分：氯化铵。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定性检测阴道分泌物中的组织多胺，辅助诊断妇科细菌性阴道病。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/29 |
| 生效日期 | 2022/11/29 |
| 有效期至 | 46731 |
