| 注册证编号 | 苏械注准20222171545 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京欧赛尔齿业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区恒谊路1-1号联东U谷2期1区16#01 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒谊路1-1号联东U谷2期1区16栋01 |
| 产品名称 | 定制式活动矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 矫治器、保持器。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动矫治器分为矫治器和保持器两种型号，矫治器由牙用不锈钢丝/正畸丝、螺旋扩弓器和树脂基托构成；保持器由牙用不锈钢丝/正畸丝和树脂基托构成。所选用的原材料按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/16 |
| 生效日期 | 2022/11/16 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
