| 注册证编号 | 苏械注准20212141602 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏格里特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用微创扩张引流套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM-PNS-A1(A2、A3、A4)-10（12、14、16、18、20、22）-8（10、12、14、16、18、20、22、24）-S（N） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创扩张引流套件由扩张管（扩张管、鲁尔接头）、扩张管+鞘管（鞘管、扩张管、撕裂柄、鲁尔接头）、J型导丝（芯丝、弹簧管）、导引针（针管、针座、鲁尔接头、针芯、针芯座）、直型引流管（管身、排泄锥形接口）、球囊型引流管(球囊、管身、充起锥形接口、阀、排泄锥形接口)、猪尾型引流管(管身、鲁尔接头)和Y型接头、盖帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/1 |
| 生效日期 | 2024/3/1 |
| 有效期至 | 2026/11/22 |
