苏州市玲光义齿有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192171075”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192171075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市玲光义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区渭塘镇黄家浜142号1幢4层 |
| 生产地址 | 苏州市相城区渭塘镇黄家浜142号1幢4层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛切削支架可摘局部义齿、纯钛切削支架可摘全口义齿、钴铬合金激光熔化支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔化支架可摘全口义齿、钢丝弯制树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为全口义齿和局部义齿,一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。树脂基托可摘全口义齿是由合成树脂牙、义齿基托树脂制成；钢丝弯制树脂基托可摘局部义齿是由牙用不锈钢丝、合成树脂牙、义齿基托树脂制成；纯钛切削支架可摘（局部义齿和全口义齿）是由牙科纯钛 、合成树脂牙、义齿基托树脂制成；钴铬合金激光熔化支架可摘（局部义齿和全口义齿）是由牙科激光选区熔化钴铬合金粉 、合成树脂牙、义齿基托树脂制成；采用具有有效医疗器械注册证的原材料加工而成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
