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无锡市创艺义齿配制有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192170435”基本信息
注册证编号苏械注准20192170435 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡市创艺义齿配制有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市梁溪区会北路28-4
生产地址无锡市梁溪区会北路28-4
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格局部义齿、全口总义齿
结构及组成/主要组成成分定制式活动义齿由固定位(即卡环)、连接体(即活动支架)、人工牙(即合成树脂牙)和基托组成,按其修复部位不同分为局部义齿、全口总义齿。定制式活动义齿采用支架合金(即钴铬合金或纯钛)、义齿基托聚合物、合成树脂牙齿科专用材料制成。其中局部义齿具体分为:钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬激光选区熔化支架可摘局部义齿、钛合金激光选区熔化支架可摘局部义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、弹性义齿基托可摘局部义齿。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/24
生效日期2023/10/24
有效期至2029/5/13
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