注册证编号 | 京械注准20222210271 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安影科技(北京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区北清路68 号院24号楼A座 4层178 |
生产地址 | 北京市大兴区宝参南街16号院3号楼(3A)201单元205、206、207室 |
产品名称 | 医学图像处理软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CereView-PCM发布版本V1.0 |
结构及组成/主要组成成分 | 本软件储存介质和交付方式为U盘,包括U盘和U盘包装盒,U盘内含有本软件和说明书(PDF格式)。本软件由数据库模块、图像浏览模块、图像处理模块和用户界面模块组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于符合DICOM3.0标准的PET、CT、MRI脑部图像进行显示和处理,不包括自动诊断功能。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/14 |
生效日期 | 2022/7/14 |
有效期至 | 2027/7/13 |