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安影科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222210271”基本信息
注册证编号京械注准20222210271 [查看相关产品信息]
注册人名称安影科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区北清路68 号院24号楼A座 4层178
生产地址北京市大兴区宝参南街16号院3号楼(3A)201单元205、206、207室
产品名称医学图像处理软件
管理类别第二类
型号规格CereView-PCM发布版本V1.0
结构及组成/主要组成成分本软件储存介质和交付方式为U盘,包括U盘和U盘包装盒,U盘内含有本软件和说明书(PDF格式)。本软件由数据库模块、图像浏览模块、图像处理模块和用户界面模块组成。
适用范围/预期用途用于符合DICOM3.0标准的PET、CT、MRI脑部图像进行显示和处理,不包括自动诊断功能。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/7/14
生效日期2022/7/14
有效期至2027/7/13
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