| 注册证编号 | 苏械注准20232171686 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州完美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市城北西路1599号B6幢524-529室 |
| 生产地址 | 苏州市城北西路1599号B6幢524-529室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全口义齿、可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为全口义齿和可摘局部义齿。全口义齿由人工牙和基托构成，采用具有医疗器械注册证的合成树脂牙和义齿基托聚合物制成；可摘局部义齿由人工牙、基托和卡环构成，采用齿科纯钛、钴铬支架合金、义齿基托聚合物和合成树脂牙制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/28 |
| 生效日期 | 2023/11/28 |
| 有效期至 | 2028/11/27 |
