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广西润盟医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20172400060”基本信息
注册证编号桂械注准20172400060 [查看相关产品信息]
注册人名称广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层;
生产地址南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分R1:KH2PO4 47.7mmol/L、腺苷 1.4g/L、K2HPO4 48.3mmol/L、TOPS 3.5g/L;R2:4-AAP 1.48mmol/L、POD 3.2ku/L、PNP 2ku/L、XOD 3.5ku/L。注:不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清或血浆中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2017/3/28
生效日期2017/3/28
有效期至2027/5/11
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