| 注册证编号 | 鲁械注准20192020776 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东健护医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市宁阳县宁阳经济开发区彩山大道以西、堡头大街以北、蒋集路以东1幢三层 |
| 生产地址 | 山东省泰安市宁阳县宁阳经济开发区彩山大道以西、堡头大街以北、蒋集路以东1幢三层 |
| 产品名称 | 一次性肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：JH-GC-32Ⅰ、JH-GC-34Ⅰ、JH-GC-36Ⅰ、JH-GC-32Ⅱ、JH-GC-34Ⅱ、JH-GC-36Ⅱ、JH-GC-32Ⅲ、JH-GC-34Ⅲ、JH-GC-36Ⅲ 附件：JH-GCF-Ⅰ、JH-GCF-Ⅱ、JH-GCF-Ⅲ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肛肠吻合器及附件根据吻切组件外径尺寸分为32、34、36三种规格。肛肠吻合器及附件主要由抵钉座、连接轴、吻切组件（钉仓套、推钉片、环形刀、钉仓、吻合钉）、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母组成，附件Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成，附件Ⅱ型由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和拨叉组成，附件Ⅲ型由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和拨叉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/11 |
| 生效日期 | 2019/11/11 |
| 有效期至 | 2024/11/10 |
