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徐州诚茗医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242170070”基本信息
注册证编号苏械注准20242170070 [查看相关产品信息]
注册人名称徐州诚茗医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省徐州经济技术开发区乐业路8号联东U谷徐州经开区科技创新谷二期24#02号楼1楼、2楼
生产地址江苏省徐州经济技术开发区乐业路8号联东U谷徐州经开区科技创新谷二期24#02号楼1楼、2楼
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、激光选区熔化钴铬合金支架可摘局部义齿、激光选区熔化钛合金支架可摘局部义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿
结构及组成/主要组成成分树脂基托可摘全口义齿:人工牙和基托构成;树脂基托可摘局部义齿:人工牙、基托和固位体构成;弹性树脂基托可摘局部义齿:人工牙和基托构成;激光选区熔化钴铬合金支架可摘局部义齿:基托、人工牙、固位体和连接体构成;激光选区熔化钛合金支架可摘局部义齿:基托、人工牙、固位体和连接体构成;采用具有医疗器械注册证书的牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末、义齿基托聚合物、弹性义齿基托材料、牙用不锈钢丝及其他按医疗器械管理的产品组成。产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的活动修复。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/12
生效日期2024/1/12
有效期至2029/1/11
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