| 注册证编号 | 苏械注准20242170070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州诚茗医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省徐州经济技术开发区乐业路8号联东U谷徐州经开区科技创新谷二期24#02号楼1楼、2楼 |
| 生产地址 | 江苏省徐州经济技术开发区乐业路8号联东U谷徐州经开区科技创新谷二期24#02号楼1楼、2楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、激光选区熔化钴铬合金支架可摘局部义齿、激光选区熔化钛合金支架可摘局部义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 树脂基托可摘全口义齿：人工牙和基托构成；树脂基托可摘局部义齿：人工牙、基托和固位体构成；弹性树脂基托可摘局部义齿：人工牙和基托构成；激光选区熔化钴铬合金支架可摘局部义齿：基托、人工牙、固位体和连接体构成；激光选区熔化钛合金支架可摘局部义齿：基托、人工牙、固位体和连接体构成；采用具有医疗器械注册证书的牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末、义齿基托聚合物、弹性义齿基托材料、牙用不锈钢丝及其他按医疗器械管理的产品组成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/1/11 |
