| 注册证编号 | 苏械注准20182171103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京恒远医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区凤集大道15号35幢A10栋北楼310、312室 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区凤集大道15号35幢A10栋北楼310、312室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托全口义齿、弹性义齿基托局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、纯钛支架激光选区熔化局部义齿、钴铬支架激光选区熔化局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为局部义齿和全口义齿。全口义齿由人工牙和基托构成，局部义齿由人工牙、基托和卡环构成，采用已经取得医疗器械注册证的原材料制成。根据材质和工艺不同分为树脂基托全口义齿、弹性义齿基托局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、纯钛支架激光选区熔化局部义齿、钴铬支架激光选区熔化局部义齿。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缺失牙、牙列的活动修复 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
