| 注册证编号 | 湘械注准20232140365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南益安生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 产品名称 | 医用皮肤创面修护凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见医用皮肤创面修护凝胶型号规格附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和容器组成，容器为PE软管、或压泵塑料瓶（泵头、底盖为PP材质，外壳为AS材质，内胆为PT材质）、或压泵玻璃瓶。本产品凝胶由卡波姆、甘油、甘露醇、透明质酸钠、氢氧化钠、1，2-己二醇、对羟基苯乙酮、聚乙二醇-400和纯化水融合而成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/27 |
| 生效日期 | 2023/4/27 |
| 有效期至 | 2028/4/26 |
