| 注册证编号 | 苏械注准20232050475 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州普能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区02栋410室 |
| 生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区02栋410、306室 |
| 产品名称 | 定制式近距离放射治疗插植导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3D-BGT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚乳酸（PLA）通过3D打印制成。根据临床规划的插植治疗方案生成，由固定装置和定位通道组成。一次性使用，该产品以非灭菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于近距离后装（经阴道或经体表）插植治疗，辅助插植针的定位和定向。具备定位、定向插植针的功能，不具备提供放射源通道的功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
