| 注册证编号 | 鲁械注准20232141050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东迪赛姆医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市历城区王舍人镇工业北路44号 |
| 生产地址 | 济南市历城区王舍人镇工业北路44号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌头戴式、无菌耳挂式、非无菌头戴式、非无菌耳挂式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由面层、滤 1 层、中间层、滤 2 层、里层共 5 层结构组成；面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布，滤层为聚丙烯熔喷无纺布，中间层为热风无纺布。鼻夹由聚乙烯材料包镀锌铁丝制成；耳挂式口罩带由涤纶材料配合PP塑料连接扣制成，头戴式口罩带由涤纶材料配合硅胶扣制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/15 |
| 生效日期 | 2023/11/15 |
| 有效期至 | 2028/11/14 |
