注册证编号 | 苏械注准20222171864 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京必优特口腔义齿有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江宁区东山街道润发路199号1幢 |
生产地址 | 南京市江宁区东山街道润发路199号1幢2203-2213室 |
产品名称 | 定制式牙科种植用导板 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 牙支持式、黏膜支持式、骨支持式 |
结构及组成/主要组成成分 | 定制式牙科种植用导板由导板材料、套环制成,导板材料由丙烯酸酯类单体制成,套环材料由钛合金组成,使用的原材料为已注册或已备案产品。该产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 通过增材制造技术(如3D打印技术)制成,用于辅助种植体植入的定位。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/10/17 |
生效日期 | 2022/10/17 |
有效期至 | 2027/10/16 |