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南京必优特口腔义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222171864”基本信息
注册证编号苏械注准20222171864 [查看相关产品信息]
注册人名称南京必优特口腔义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁区东山街道润发路199号1幢
生产地址南京市江宁区东山街道润发路199号1幢2203-2213室
产品名称定制式牙科种植用导板
管理类别第二类
型号规格牙支持式、黏膜支持式、骨支持式
结构及组成/主要组成成分定制式牙科种植用导板由导板材料、套环制成,导板材料由丙烯酸酯类单体制成,套环材料由钛合金组成,使用的原材料为已注册或已备案产品。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途通过增材制造技术(如3D打印技术)制成,用于辅助种植体植入的定位。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/10/17
生效日期2022/10/17
有效期至2027/10/16
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