| 注册证编号 | 粤械注准20152401080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由磁性微球、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、样本稀释液（选配）和质控品组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于定量测定人血清内C-反应蛋白（C reactive protein，CRP）的含量，不得用于肿瘤检测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/10/10 |
| 生效日期 | 2015/10/10 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
