| 注册证编号 | 粤械注准20172171139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 钟天乐齿科技（东莞）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市万江街道共联广场路15号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市万江街道共联广场路15号2楼202室、5楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)金属烤瓷类：种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、钯银合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）； b)金属铸造类：种植体上部钴铬合金金属冠（桥）； c)全瓷类：氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥）、玻璃陶瓷全瓷冠、玻璃陶瓷全瓷贴面、玻璃陶瓷全瓷嵌体、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）； d)光固化树脂类：钛合金光固化复合树脂冠（桥）、钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | a)金属烤瓷类：采用金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 b)金属铸造类：采用义齿金属加工制成。 c)全瓷类：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 d)光固化树脂类： 钛合金光固化复合树脂冠（桥）、钴铬合金光固化复合树脂冠、嵌体：采用普通金属或贵金属，复合树脂经光固化加工而成。 光固化复合树脂冠、嵌体：由光固化树脂加工、固化制成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/4 |
| 生效日期 | 2022/4/4 |
| 有效期至 | 2027/6/26 |
