| 注册证编号 | 辽械注准20222180083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳恒源药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号 |
| 生产地址 | 沈阳市沈河区凌云街103巷9号（幢号9-1）2层 |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 医用I型：2g/支、3g/支、5g/支医用Ⅱ型：6g/支、7g/支、8g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由凝胶和一次性推注器构成。凝胶由海藻酸钠、卡波姆B、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯丙酯和纯化水配制而成。医用I型一次性推注器由管体、底盖、保护帽和推杆组成，医用Ⅱ型一次性推注器由管体、保护帽和推杆组成，均采用聚丙烯材质制成。产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/24 |
| 生效日期 | 2022/10/24 |
| 有效期至 | 2027/10/23 |
