| 注册证编号 | 粤械注准20202170509 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州柒优齿科科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市增城区新塘镇太平洋七路20号（厂房B1）1栋301房 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇太平洋七路20号（厂房B1）1栋301房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a.钴铬合金金属冠、桥，钴铬合金金属桩核；b.镍铬合金金属冠、桥；c.钴铬合金烤瓷冠、桥；d.镍铬合金烤瓷冠、桥；e.氧化锆全瓷冠、桥；f. 铸瓷冠、贴面、嵌体；g. 氧化锆全锆冠、桥、嵌体、贴面；h.纯钛烤瓷冠、桥；i.纯钛金属冠、桥；j.纯钛光固化复核树脂冠、桥；k.种植体上部氧化锆全瓷桥；l.种植体上部钴铬合金烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | a.钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，纯钛烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； b.氧化锆全瓷桥，铸瓷冠、贴面、嵌体, 氧化锆全锆冠、桥、嵌体、贴面,种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成，种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； c.纯钛光固化复合树脂冠、桥：纯钛金属及光固化树脂加工制成。 d.钴铬合金金属冠、桥，钴铬合金金属桩核, 镍铬合金金属冠、桥, 纯钛金属冠、桥: 采用普通金属合金烤瓷经压铸、烧结、成型、工艺雕刻而成. 注：桩核为定制式非预成根管桩核。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/29 |
| 生效日期 | 2020/4/29 |
| 有效期至 | 2025/4/28 |
