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中生北控生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400710”基本信息
注册证编号京械注准20162400710 [查看相关产品信息]
注册人名称中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格液体双剂型试剂1(R1):60mL;1,试剂2(R2):20mL;1;试剂1(R1):45mL;1,试剂2(R2):15mL;1;试剂1(R1):75mL;1,试剂2(R2):25mL;1;270测试/盒;510测试/盒。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分1.试剂1(R1)(液体)甘氨酸100mmol/L2.试剂2(R2)(液体)Mb抗体包被乳胶颗粒3mg/mL
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/3/2
生效日期2020/3/2
有效期至2025/3/1
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