| 注册证编号 | 苏械注准20202071097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镇江索乐电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江市京口区禹山路303号3号楼 |
| 生产地址 | 镇江市京口区禹山路303号3号楼 |
| 产品名称 | 动态心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SLed-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件和软件两部分组成，其硬件包括心电采集器、导联线及心电电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体24小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/18 |
| 生效日期 | 2021/1/18 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
