| 注册证编号 | 苏械注准20152070574 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普澳医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京高新区高科一路9号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区东门曹营关12号 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PDJ-3000、PDJ-3000A、PDJ-3000B、PDJ-3000C、PDJ-5000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 多参数监护仪由主机（含显示部分）、记录仪（可选配）心电电极及导联线、血压袖带、脉搏血氧指夹探头、体温探头和二氧化碳引流管（5000适用）组成，按键功能不同分为五种规格，按外观不同分为外观不含呼末C02脱水瓶（用3000表示）和外观含呼末C02脱水瓶（用5000表示） |
| 适用范围/预期用途 | 分别适用于对患者的心电、心率、体温、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼吸末C02的监护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
