| 注册证编号 | 苏械注准20182070001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏盖睿健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中经济开发区塔韵路188号塔韵大厦7层 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢东侧3楼D区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢东侧4楼D区 |
| 产品名称 | 多参数健康检测一体机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GT2000、GT2000N、GT2000S、GT2000H、GT2000F、GT2000B、GT2000D、GT2000E、GT2000W、GT2007N、GT2007P、GT2007S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 多参数健康检测一体机由主机、电源适配器、心电导联线（外购具有医疗器械备案证产品）、心电电极（外购具有医疗器械注册证产品）、脉搏血氧探头（外购具有医疗器械注册证产品）、无创血压袖带及其延长管（外购具有医疗器械备案证产品）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体进行心电、无创血压、脉搏氧饱和度、脉搏参数、心率、血糖浓度(与血糖试纸配套)的检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/28 |
| 生效日期 | 2022/11/28 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
