常州哈福医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202020550”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202020550 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州哈福医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区星港路65-26号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区星港路65-26号 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HF-BP-11、HF-BP-13、HF-BP-15、HF-BP-17、HF-BP-19、HF-BP-22、HF-BP-25、HF-BP-29、HF-BP-32、HF-BP-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器由活动手柄、钉仓套、抵钉座、调节螺母、连杆、保护盖、保险块、环形刀、吻合钉、钉仓和硅胶垫组成。吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成；抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成；钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、调节螺母采用ABS材料制成；钉仓采用PC材料制成；硅胶垫采用硅胶材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/12 |
| 生效日期 | 2020/5/12 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
