| 注册证编号 | 苏械注准20152020697 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州同创医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋 |
| 产品名称 | 一次性使用弯管吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TCYW-21/24/26/29/32/34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弯管吻合器主要由抵钉座、保护盖、钉仓套、固定手柄、保险块、击发手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、附件荷包接杆组成。按组件外径尺寸不同分为21、24、26、29、32、34 六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
