| 注册证编号 | 粤械注准20232170809 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市万嘉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南区文明路5-7号厂房2楼1卡 |
| 生产地址 | 中山市南区文明路5-7号厂房2楼1卡 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、二氧化锆全瓷马里兰桥、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全瓷冠（桥）、马里兰桥：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）； 全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）； 铸瓷冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/12 |
| 生效日期 | 2023/5/12 |
| 有效期至 | 2028/5/11 |
