| 注册证编号 | 苏械注准20222190793 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏爱谛科技研究院有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道11号生命科技岛04栋4楼 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道11号生命科技岛04栋4楼 |
| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Explore S1、Explore S2、Explore S3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳背式助听器由外壳、受话器、驻极体麦克风、电路主板和电池仓组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，用于气导性听力损失患者的听力补偿。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/25 |
| 生效日期 | 2022/2/25 |
| 有效期至 | 2027/2/24 |
