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荆门杉源医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20182092552”基本信息
注册证编号鄂械注准20182092552 [查看相关产品信息]
注册人名称荆门杉源医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所荆门高新区·掇刀区龙井大道419号(慧谷众创产业园慧智19栋201/202/301/302
生产地址广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼三楼、五楼
产品名称医用臭氧治疗仪
管理类别第二类
型号规格LY600A、LY600B
结构及组成/主要组成成分硬件由臭氧发生装置、气液合成装置、臭氧气浓度显示及调节装置、臭氧液浓度显示装置、操作控制面板、臭氧尾气催化分解装置、壳体、电源线组件及软件组件(软件发布版本号:V1)组成。
适用范围/预期用途设备制备臭氧气、臭氧水溶液,配合注射器和导管,供医疗机构用于输卵管阻塞的辅助治疗。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/1/17
生效日期2023/1/17
有效期至2028/7/25
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