注册证编号 | 鄂械注准20182092552 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 荆门杉源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 荆门高新区·掇刀区龙井大道419号(慧谷众创产业园慧智19栋201/202/301/302 |
生产地址 | 广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼三楼、五楼 |
产品名称 | 医用臭氧治疗仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | LY600A、LY600B |
结构及组成/主要组成成分 | 硬件由臭氧发生装置、气液合成装置、臭氧气浓度显示及调节装置、臭氧液浓度显示装置、操作控制面板、臭氧尾气催化分解装置、壳体、电源线组件及软件组件(软件发布版本号:V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 设备制备臭氧气、臭氧水溶液,配合注射器和导管,供医疗机构用于输卵管阻塞的辅助治疗。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/17 |
生效日期 | 2023/1/17 |
有效期至 | 2028/7/25 |