| 注册证编号 | 苏械注准20222061773 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7 号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准 厂房5号楼1F、2F西北角） |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库）,泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼 |
| 产品名称 | 耳鼻内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳鼻内窥镜由内窥镜、镜鞘（单阀镜鞘、双阀镜鞘）、闭孔器组成。耳鼻内窥镜接触人体部分为内窥镜管身、单阀镜鞘管身、双阀镜鞘管身、闭孔器头部，均由不锈钢制成。不锈钢材料为符合YY/T0294.1-2016《外科器械 金属材料 第一部分：不锈钢》的M号不锈钢材料；镜头采用内窥镜光学镜片，材质为K9。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于提供人体鼻腔以及耳部的图像进行检查与治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/11 |
| 生效日期 | 2023/5/11 |
| 有效期至 | 2027/9/20 |
