| 注册证编号 | 粤械注准20222171612 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳优美口腔医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道后亭社区沙井街道后亭茅洲山工业园大厦全至科技创新园科创大厦11层D |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道后亭社区沙井街道后亭茅洲山工业园大厦全至科技创新园科创大厦11层D |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全锆冠（桥）、二氧化锆全锆马里兰桥、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥、贴面、嵌体）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥、贴面、嵌体）、种植体上部铸瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、激光熔融钴铬合金金属桩、激光熔融钴铬合金烤瓷冠（桥）、可加工玻璃陶瓷冠（桥、嵌体、贴面）、种植体上部可加工玻璃陶瓷冠（桥）、烤瓷冠（贴面、嵌体）、光固化复合树脂冠（贴面、嵌体）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 激光熔融钴铬合金烤瓷冠（桥）：采用钴铬合金粉末、烤瓷粉经激光选取熔化、烧结、成型、工艺雕刻而成。 激光熔融钴铬合金金属桩: 采用钴铬合金粉末经激光熔融、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠（桥、贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥、马里兰桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（桥、贴面、嵌体）：由瓷块和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 光固化复合树脂冠（贴面、嵌体）：采用光固化树脂加工、固化制成。 可加工玻璃陶瓷冠（桥、嵌体、贴面）：由瓷质材料经切削、烧结后打磨成型。 金属光固化复合树脂冠（桥）：采用钴铬金属或纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。 烤瓷冠（贴面、嵌体）：由陶瓷材料加工、固化而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/21 |
| 生效日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2027/10/20 |
