选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家!

北京福瑞润康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192400534”基本信息
注册证编号京械注准20192400534 [查看相关产品信息]
注册人名称北京福瑞润康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市房山区窦店镇芦村一区5号
生产地址北京市房山区窦店镇芦村一区5号
产品名称β2-微球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格96T
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 组件数量 规格 主要成分 化学发光包被板 1块 96T 固相化beta;2-微球蛋白多克隆抗体(10mu;g/mL) beta;2-微球蛋白校准品(6个浓度) S0、S1、S2、S3、S4、S5 各一瓶 0.5mL/瓶 相应浓度的beta;2-微球蛋白抗原,S0、S1、 S2、S3、S4、S5 浓度依次为0、0.3、1、3、10、30(mu;g/mL) 基质:新生牛血清 beta;2-微球蛋白 质控品 Q1、Q2各一瓶 0.5mL/瓶 相应浓度的beta;2-微球蛋白抗原, Q1浓度范围:0.72~1.35(mu;g/mL); Q2浓度范围:7.2~13.0(mu;g/mL) 基质:新生牛血清 每批浓度具有批特异性,详见质控品标签 酶结合物 1瓶 6mL/瓶 辣根过氧化物酶标记beta;2-微球蛋白抗原 (beta;2-微球蛋白抗原酶标结合物) (0.5mu;g/mL) 浓缩洗涤液 1瓶 20mL/瓶 0.5M的磷酸盐缓冲液 (pH=7.4) 化学发光底物A 1瓶 3mL/瓶 0.005%鲁米诺和0.004%对碘苯酚 化学发光底物B 1瓶 3mL/瓶 0.1%过氧化氢 封片膜 1张 1张 mdash;
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中beta;2-微球蛋白的浓度水平。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2019/8/30
生效日期2019/8/30
有效期至2024/8/29
相关证件推荐