| 注册证编号 | 苏械注准20242021167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 朔崛（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼,江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼 |
| 产品名称 | 非吸收性超高分子量聚乙烯缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性超高分子量聚乙烯缝线由缝合针和缝线组成，分为带针缝线和不带针缝线两种。其中缝线颜色分为白色（无染色）、蓝色和蓝白双色三种，缝线表面无涂层。根据缝线带针的数量及缝线的型式，产品分为SⅠ、SⅡ、SⅢ、SⅣ四种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/24 |
| 生效日期 | 2024/5/24 |
| 有效期至 | 2029/5/23 |
