注册证编号 | 沪械注准20192100133 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 聚民生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市奉贤区人杰南路396号3幢 |
生产地址 | 上海奉浦—江海经济园区沪杭公路1888号 |
产品名称 | 一次性使用腹膜透析引流器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JM-YLQ-01 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由连接接口、三通、引流管、灌注管、变径套管、废液收集袋、保护帽组成,其中灌注管、变径套管由聚氯乙烯(PVC)制成。 |
适用范围/预期用途 | 本品为腹膜透析液生产药厂配套,与其腹膜透析药液袋装配灭菌后,最终用于患者腹膜透析时废液的收集及透析液的通过。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/4/18 |
生效日期 | 2019/4/18 |
有效期至 | 2029/5/19 |