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聚民生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20192100133”基本信息
注册证编号沪械注准20192100133 [查看相关产品信息]
注册人名称聚民生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市奉贤区人杰南路396号3幢
生产地址上海奉浦—江海经济园区沪杭公路1888号
产品名称一次性使用腹膜透析引流器
管理类别第二类
型号规格JM-YLQ-01
结构及组成/主要组成成分产品由连接接口、三通、引流管、灌注管、变径套管、废液收集袋、保护帽组成,其中灌注管、变径套管由聚氯乙烯(PVC)制成。
适用范围/预期用途本品为腹膜透析液生产药厂配套,与其腹膜透析药液袋装配灭菌后,最终用于患者腹膜透析时废液的收集及透析液的通过。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/4/18
生效日期2019/4/18
有效期至2029/5/19
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