| 注册证编号 | 浙械注准20232171788 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州德凯利医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号17幢501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号17幢301室、401室、501室 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、加力体和连接体组成，根据医生的设计，采用具有有效医疗器械注册证的原材料加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，供治疗牙齿的错牙合畸形及保持矫治效果。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/21 |
| 生效日期 | 2023/9/21 |
| 有效期至 | 2028/9/20 |
