| 注册证编号 | 粤械注准20152061499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201 |
| 产品名称 | 多功能血管超声仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MVU-6300、MVU-6400、MVU-6500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | MVU-6300由主机、显示器、控制面板、德力凯A型经颅多普勒软件（V1.0）、彩超软件（V6.1.1）、经颅探头（02.0001.0170.01、02.0001.0408.01）、彩超探头（线阵探头L14-5、凸阵探头C5-2、相控阵探头S4-2）、小键盘组成。 MVU-6400、MVU-6500由主机、专业成像软件、彩超探头、经颅探头、 小键盘组成。 标配探头型号：凸阵探头（G2-5C）、线阵探头（X4-12L）、1.6MHz PW探头（02.0001.0170.01）。 选配超声探头型号：相控阵探头（G1-4P）、1.6MHz PW探头（AP99-0815-PW1.60）、4MHz CW探头（02.0001.0408.01）、4MHz CW探头（AP99-9802-CW4.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/14 |
| 生效日期 | 2020/10/14 |
| 有效期至 | 2025/10/13 |
