| 注册证编号 | 京械注准20242400326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 480测试/盒；450测试/盒；230测试/盒；460测试/盒；420测试/盒；试剂1:2;54mL、试剂2:2;15mL；试剂1:2;51mL、试剂2:2;14mL；试剂1:1;52mL、试剂2:1;14mL；试剂1:2;52mL、试剂2:2;14mL；试剂1:1;87mL、试剂2:1;25mL。校准品（单水平）：1;1mL。质控品（水平1）：3;1mL；1;1mL。质控品（水平2）：3;1mL；1;1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G（IgG）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/19 |
| 生效日期 | 2024/6/19 |
| 有效期至 | 2029/6/18 |
