| 注册证编号 | 苏械注准20222021178 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 震旭（南通）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷 8-101室2F、3F和1-102室1F |
| 生产地址 | 江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷1-102室1F, 江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷 8-101室2F、3F |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缝合针和不可吸收缝合线两部分组成。缝合针由不锈钢制成，不锈钢牌号：12Cr18Ni9。缝合线由聚酰胺6.6（尼龙6.6）制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体组织的缝合结扎。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/6 |
| 生效日期 | 2024/3/6 |
| 有效期至 | 2027/5/22 |
