| 注册证编号 | 苏械注准20222021700 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普立蒙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 生产地址 | 南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线由缝合针和缝线组成。缝线由聚丙烯制成，染色剂为酞菁蓝（分子式：C32H16CuN8），缝线为单股结构，无涂层；缝合针由302不锈钢（牌号12Cr18Ni9）材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于一般软组织缝合或结扎，包括心血管、眼科和神经外科手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2027/8/25 |
