| 注册证编号 | 湘械注准20142170002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 益阳唯美义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市赫山区赫山街道十洲路大丰天桥小区（公交车站旁） |
| 生产地址 | 湖南省益阳市赫山区赫山街道十洲路大丰天桥小区（公交车站旁） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥，二氧化锆全瓷桥、冠，二氧化锆全瓷贴面，二氧化锆全瓷嵌体；钴铬合金烤瓷种植桥、冠，二氧化锆全瓷种植桥、冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品根据医生提供的牙模进行制作，由冠、桥、嵌体、贴面等构成。镍铬合金、纯钛合金烤瓷冠、桥经打磨修整、3D打印蜡型、车金、上瓷等工艺由已注册的齿科材料制成。钴铬合金烤瓷冠、桥经打磨修整、3D激光打印金属、车金、上瓷等工艺由已注册的齿科材料制成。全瓷桥、冠、嵌体、贴面经打磨修整、电脑设计、数字化切削、烧结、上瓷等工艺由已注册的齿科材料制成。通过粘固剂将其固位在基牙上，患者不可自行取戴 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/24 |
| 生效日期 | 2020/8/24 |
| 有效期至 | 2024/9/4 |
