| 注册证编号 | 粤械注准20222170342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 日耳曼牙科技术（广州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市荔湾区荷景南路21号自编2栋C106室 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区荷景南路21号自编2栋C106室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金金属冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金激光熔融金属冠（桥）、种植体上部钛合金金属冠（桥）、钴铬合金激光熔融烤瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金金属冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金激光熔融烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆烤瓷冠（桥）、种植体上部钛合金光固化复合树脂冠（桥）、钛合金光固化复合树脂桥冠（桥）、玻璃陶瓷贴面/嵌体、铸瓷冠/贴面/嵌体、光固化复合树脂冠/贴面/嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）金属烤瓷固定义齿：采用普通金属铸造、烤瓷粉经烧结、成型、及工艺雕刻而成； 2）金属固定义齿：采用普通金属经铸造、成型、及工艺雕刻而成而成； 3）激光熔融金属义齿:采用牙科牙科激光选区熔化金属粉末经激光熔融、成型、及工艺雕刻而成而成； 4）激光熔融金属烤瓷义齿:采用牙科牙科激光选区熔化金属粉末经激光熔融、烤瓷粉经烧结、成型、及工艺雕刻而成而成； 5）氧化锆全瓷固定义齿：采用氧化锆瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 6）复合树脂固定义齿：采用复合树脂经光固化成型、工艺雕刻而成； 7）钛合金复合树脂义齿：采用钛合金或切削加工或激光熔铸使内冠成型，再采用复合树脂经光固化成型、工艺雕刻而成； 8）铸瓷固定义齿：采用压铸型玻璃陶瓷材料，通过蜡型、包埋、铸造、成型、工艺雕刻而成。 9）可加工玻璃陶瓷固定义齿：采用切削型玻璃陶瓷材料，通过数字化设计、切削、成型、工艺雕而成。 10）种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/15 |
| 生效日期 | 2022/3/15 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
