| 注册证编号 | 苏械注准20182020038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通华尔康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号 |
| 产品名称 | 非吸收性外科真丝缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0， 带针或不带针（线束、无针线团）； 针型为圆针、正三角针、反三角针、短刃三角针、三角半弯针、铲形针、钻石针、直针； 针为不锈钢材质，圆针、正三角针、反三角针、短刃三角针的牌号为30Cr13、40Cr13、12Cr17Ni7、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10、022Cr19Ni10；三角半弯针、铲形针、钻石针、直针的牌号为12Cr18Ni9；针径范围0.2mm～1.3mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科真丝缝线为有涂层多股蚕丝线（黑色、不染色），分带缝针和不带缝针（线束、无针线团）两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体软组织缝合、结扎用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/25 |
| 生效日期 | 2022/5/25 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
