| 注册证编号 | 粤械注准20232170789 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市人和口腔技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区大洋路99-9号401 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道稔田社区大洋路99-9号401 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金金属冠（桥、嵌体、桩核）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金金属冠（桥）、二氧化锆全锆冠（桥、嵌体）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥、嵌体）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）、光固化复合树脂临时冠（桥）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、纯钛光固化复合树脂复合桥、二氧化锆全瓷马里兰桥、钴铬合金金属马里兰桥、纯钛金属冠（桥、嵌体）、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂桥、种植体上部纯钛光固化树脂桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属冠（桥、嵌体、桩核）：采用普通金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 金属烤瓷冠（桥）、烤瓷金属复合桥型、马里兰桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥、嵌体）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠（桥、嵌体）、马里兰桥、铸瓷冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 光固化树脂冠（嵌体、贴面）：采用光固化树脂加工，固化制成。 金属光固化复合树脂冠（桥）：采用普通金属或纯钛、树脂经光固化加工而成。 注：种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/10 |
| 生效日期 | 2023/5/10 |
| 有效期至 | 2028/5/9 |
