| 注册证编号 | 苏械注准20192021213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普立蒙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 生产地址 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层,南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层 |
| 产品名称 | 非吸收自封外科缝线 带针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZF-2(1/0/2-0/3-0)-5(6/8/10/12/14/32/33/53/77)-0.55(0.6/0.7/0.8/0.9/1.1/1.2/1.4/1.6/1.8/2.1/2.4/2.7/3/3.4)*40(50/60/70/80/90/100/110/120/130/140/150/160)R(H /W/L/WJ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收自封外科缝线 带针主要由非吸收自封外科缝线（以下简称缝线）和皮肤组织穿孔器组成；皮肤组织穿孔器由打孔针管（含底座）、护套和泡棉（选配件）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软组织的缝合、结扎。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2024/10/16 |
