| 注册证编号 | 粤械注准20192170895 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 茂名市茂南卓然义齿制作中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 茂名市茂南区新坡镇莲塘光华北路钟鼓桥北东侧综合大楼第四层西头 |
| 生产地址 | 茂名市茂南区新坡镇莲塘光华北路钟鼓桥北东侧综合大楼第四层西头 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金金属冠（桥、嵌体、桩核)；钴铬合金烤瓷冠（桥)；钴铬合金烤瓷金属复合桥型；镍铬合金金属冠（桥、嵌体)；镍铬合金烤瓷冠（桥)；镍铬合金烤瓷金属复合桥型；压铸玻璃陶瓷全瓷冠（桥、贴面、嵌体）；压铸玻璃陶瓷烤瓷冠（桥）；压铸玻璃陶瓷烤瓷全瓷复合桥型；氧化锆全锆冠（桥、贴面、嵌体、桩核)；种植体上部氧化锆全锆冠（桥）；氧化锆烤瓷冠（桥）；氧化锆烤瓷全锆复合桥型；种植体上部氧化锆烤瓷冠（桥）；种植体上部氧化锆烤瓷全锆复合桥型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）金属类固定义齿：采用普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成； 2）金属烤瓷类固定义齿：采用普通金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 3）全瓷烤瓷类固定义齿:采用全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 4）全瓷全锆类固定义齿：采用全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成； 5）种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件，桩核类产品均为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/14 |
| 生效日期 | 2019/8/14 |
| 有效期至 | 2024/8/13 |
