温州市康泰生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20162400411”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20162400411 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州市康泰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 永嘉县瓯北镇西岸工业区 |
| 生产地址 | 永嘉县瓯北镇西岸工业区 |
| 产品名称 | 细菌生化鉴别试剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)七叶灵琼脂，半固体（管）10支盒；微量管（管）10支盒。2）三糖铁琼脂，斜面（管）10支盒；微量管（管）10支盒。3）克氏双糖铁琼脂，斜面（管）10支盒；微量管（管）10支盒。4）硝酸盐产气管，半固体（管）10支盒；微量管（管）10支盒。5）精氨酸脱羧酶，液体（管）10支盒（1ml）、半固体（管）10支盒（3ml）、半固体（管）10支盒（5ml）；微量管（管）10支盒。6）赖氨酸脱羧酶，液体（管）10支盒（1ml）、半固体（管）10支盒（3ml）、半固体（管）10支盒（5ml）；微量管（管）10支盒。7）鸟氨酸脱羧酶，液体（管）10支盒（1ml）、半固体（管）10支盒（3ml）、半固体（管）10支盒（5ml）；微量管（管）10支盒。8）MIU培养基，半固体（管）10支盒；微量管（管）10支盒。9）氧化发酵管，半固体（管）10支盒；微量管（管）10支盒。10）VP-MR培养基，液体（管）10支盒（1ml）、10支盒（3ml）、10支盒（5ml）；微量管（管）10支盒。11）西蒙氏枸橼酸盐，斜面（管）10支盒；微量管（管）10支盒。12）氧化酶试剂，试纸（纸片）20片瓶、50片瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）七叶灵琼脂：柠檬酸铁、蛋白胨、七叶灵；2）三糖铁琼脂：蛋白胨、乳糖、蔗糖、葡萄糖；3）克氏双糖铁琼脂：蛋白胨、乳糖、葡萄糖；4）硝酸盐产气管：蛋白胨、硝酸钠；5）精氨酸脱羧酶：蛋白胨、精氨酸盐酸盐、溴甲酚紫；6）赖氨酸脱羧酶：蛋白胨、赖氨酸盐酸盐、溴甲酚紫；7）鸟氨酸脱羧酶：蛋白胨、鸟氨酸盐酸盐、溴甲酚紫；8）MIU培养基：蛋白胨、尿素、氯化钠；9）氧化/发酵管：蛋白胨、葡萄糖、溴麝香草酚蓝（BTB）；10）VP/MR培养基：蛋白胨、葡萄糖；11）西蒙氏枸橼酸盐：枸橼酸钠；12）氧化酶试剂：四甲基对苯二胺。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外标本中细菌的鉴别试验。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
