| 注册证编号 | 沪械注准20212060593 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海波鸿医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区宝安公路2999弄38号605室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区尚学路688号A幢5楼 |
| 产品名称 | 医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ES3520-A、ES3520-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制主机、摄像头、适配器组成，含软件组件（发布版本：1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜配合使用，将体内手术区域图像和视频传输至监视器进行成像。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/13 |
| 生效日期 | 2021/12/13 |
| 有效期至 | 2026/12/12 |
