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安能医疗器械(常熟)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141259”基本信息
注册证编号苏械注准20232141259 [查看相关产品信息]
注册人名称安能医疗器械(常熟)有限公司[查看公司信息]
注册人住所常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢
生产地址常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼, 常熟高新技术产业园达明路8号3幢西侧4楼
产品名称封闭式负压引流套装
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分封闭式负压引流套装由护创敷料(非功能性聚氨酯负压引流海绵、创口封闭保护膜(带软管))、积液装置(带软管)和选配组件调节阀(可选配单向阀、二通阀、三通阀)、薄膜敷料组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅Ⅱ度的烧烫伤创面)进行引流。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/22
生效日期2024/4/22
有效期至2028/8/29
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