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南通昌裕医用科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141150”基本信息
注册证编号苏械注准20202141150 [查看相关产品信息]
注册人名称南通昌裕医用科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所海安市曲塘镇罗町村七组(双工路19号)
生产地址海安市曲塘镇罗町村七组(双工路19号)
产品名称负压引流护创套装
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分由非功能性聚氨酯泡沫敷料、引流管路系统、创口封闭保护膜和可选配件组成,其中可选配件包含连接头、断流器。引流管路系统为硅胶材料,创口封闭保护膜为聚氨酯材料。依据引流管路系统的结构以及泡沫敷料的尺寸划分为不同的型号规格。产品经辐照灭菌。
适用范围/预期用途用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面)进行引流。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/23
生效日期2024/2/23
有效期至2025/10/22
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